خامسا – المواصفة القياسية السورية رقم ( 267 ) الخاصة بالصابون الطبي
1- المجال
تتضمن هذه المواصفة القياسية مستحضرات الصابون الطبي المستعملة لغاية طبية من أمثال الأصبغة المستعملة في أغراض طبية كالتطهير والقضاء على الفطور والجراثيم وحماية الجلد من التخريش وغيره كما تتضمن مراجع طرق التحليل .
2- التعريف
الصابون الطبي هو الصابون المركب إما من الزيوت والدهون النباتية والحيوانية أو من الحموض الدسمة المشتقة منها ذات النقاوة العالية جداً المتصبنة بالصود أو البوتاس أو هيدروكسيد الأمونيوم . وإما من المشتقات الكيماوية التركيبية التي تستعمل لنفس الأغراض . المحتوية على مواد خاصة بحيث يمكن استعماله لأغراض طبية .
3- الشروط العامة
2/1- يجب أن يصنع الصابون الطبي من الزيوت والدهون النباتية الحيوانية النقية والحديثة وغير الحاوية على مواد متزنخة ، أو من المشتقات الكيماوية ذات الخواص المماثلة .
3/2- يجب ألا تدخل في تركيب الصابون الطبي زيوت تترك آثاراً سلبية عند إضافتها أو زيادة نسبها عن القيم المسموح بها في مثل هذه الصناعة .
4- الخواص الفيزيائية والكيميائية
4/1- الصابون القاسي ( الصودي )
4/1/1- الفقد في درجة الحرارة 110 م ( 13 % ) حداً أقصى .
4/1/2- القلوية الكاوية الحرة مقدرة على شكل ( Na OH ): ( 0.03 % ) حداً أقصى .
4/1/3- القلوية الكلية الحرة مقدرة على شكل ( Na OH ) : (0.25 %) حداً أقصى .
4/1/4- الحموض الدسمة الحرة : ( 0.25 % ) حداً أقصى .
4/1/5- الحموض الدسمة الكلية * : ( 0.8 % ) حداً أدنى .
4/1/6- المواد غير المتصبنة: ( 60 % ) حداً أقصى .
4/1/7- المواد غير المنحلة في الغول ** : ( 0.4 % ) حداً أدنى .
4/2 الصابون الطري ( البوتاسي ) .
له نفس خواص الصابون القاسي غير أن القلوية الحرة هي ( 0.056) حداً أقصى.
4/3- المواد الصيدلانية المضافة للصابون الطبي :
من أمثال : الفينول – الكريزول – قار الخشب – حمض الصفصاف – البوراكس – الكافور – الكبريت أو مركباته العضوية المستخدمة في الطبّ – الفورمول – مركبات الزئبق ( يود الزئبق ) – أركازان… وغيرها من المواد المسموح باستخدامها ضمن النسب المحددة في القوانين الدولية في مثل هذه الصناعة
– يسمح بتلوين الصابون الطبّي وتعطيره بالمواد المسموح باستخدامها دولياً.
– يسمح بإضافة مطريات للصابون الطبّي من أمثال : الجليسرين – زيت اللوز – زيت فستق العبيد…إلخ .
5-طرق التحليل المعتمدة
يعتمد دستور الأدوية البريطاني لإجراء كافة التحاليل B.p/1973 .
6-بطاقة البيان
يجب أن يُكتب على العبوة وبخط واضح البيانات التالية :
– صابون طبّي ( قاسي أو طري ) .
– خواص الصابون الطبّي الأساسية ( للجلد – للفطور…) .
– تاريخ الصنع واسم المصنع وبلد المصنع والعلامة التجارية .
– الوزن الصافي .
– يجب أن تحتوي النشرة المرافقة للصابون الطبّي التحذير عند استعماله في حال وجود مضادات استطباب .
* يسمح برفع نسبة الحموض الدسمة الحرة إذا كانت مضافة بعد التصبن ولغاية علاجية .
** المواد غير المنحلة في الغول من أمثال : ملح الطعام – مواد طبية – كبريت – كافور- خلات حمض الصفصاف .